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병원뉴스

호흡기내과 임재준 교수팀, 새로운 다제내성결핵 치료법 개발

조회수 : 3426 작성일 : 2022-11-01

- 4가지 경구 약제로 구성된 9개월 치료법의 효과가 기존의 20-24개월 치료에 못지 않아
- 질병관리청의 지원으로 서울대병원 주도 국내 12개 병원이 참여한 임상시험을 통해 밝혀

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호흡기내과 임재준 교수팀이 주사제를 포함하여 20-24개월 동안 치료해야 했던 다제내성결핵 치료 기간을 9개월로 줄일 수 있는 새로운 치료법의 효과를 확인한 임상시험 결과를 Lancet 에 게재하였다. (Lancet 2022: 400; 1522-1530)

다제내성결핵은 결핵 치료에 가장 중요한 두 가지 약제인 이소니아지드와 리팜피신에 모두 내성이 있어 장기간 치료해도 완치되지 않는 경우가 흔하다. 임재준 교수는 대한결핵 및 호흡기학회 결핵연구회, 국제결핵연구소, 서울대병원 의학연구협력센터, 결핵연구원으로 구성된 연구팀을 이끌고 결핵 신약을 포함하여 경구약제로만 구성된 9개월 단기 치료법을 고안하여 임상시험을 통해 효과를 확인하였다. 연구 디자인과 통계분석은 의학연구협력센터 한서경 교수가 주도하였으며, 연구비는 질병관리청에서 지원하였다. 

연구팀은 12개 기관에서 진단받은 19-85세 사이의 다제내성결핵 환자가 참여하는 다기관, 무작위배정, 공개, 2/3기 비열등성 임상시험을 진행하였다. 9개월간 델라마니드, 리네졸리드, 레보플록사신, 피라지나마이드를 복용하는 단기치료와 WHO 지침에 따른 초기 8개월의 주사제를 포함한 약제들로 20-24개월 치료를 비교하였다. 임상 시험의 1차 종료점은 치료 시작 후 24개월 시점의 치료성공률이었다. 

2016년 3월 4일부터 2019년 9월 14일 사이에 모두 214명의 환자가 연구에 참여하였고, 그 중 168명이 최종 분석에 포함되었다. 치료 시작 후 24개월 째 치료성공률은 단기치료군에서 75.0%로 대조군의 70.6% 보다 도리어 높았으며, 미리 정해두었던 비열등성 기준도 만족하였다. 부작용 역시 단기치료군과 대조군 사이에 부작용은 차이가 없었다. 

이로서 임재준 교수팀은 부작용이 심한 주사약제 없이 경구약제로만 구성되었으며, 치료 기간은 기존의 반 이하인 9개월에 불과한 새로운 다제내성결핵 치료 방법을 확립하였다. 미국 하버드 의과대학의 제니퍼 퓨린 교수는 함께 출판된 사설에서 ‘경구약제로만 구성된 단기치료요법의 효과에 대한 최고 수준의 근거를 제시한 기념비적 연구’라고 치하했다. 

호흡기내과 임재준 교수는 “임상과 기초분야를 아울러 우리나라 결핵 연구 역량이 모두 모아졌던 연구로 다제내성결핵 환자들에게 즉각적으로 도움이 될 수 있는 결과를 얻어 뿌듯하다. 연구를 함께 진행한 동료 연구자들은 물론 흔쾌히 참여해주신 환자들에게도 감사드린다.”고 밝혔다.
 

참고 데이타

그림 설명) 고체배지에서 결핵균 배양 음전까지 소요되는 시간은 단기치료법을 사용한 경우 중앙값 19일로 기존의 통상치료를 받은 환자들에서의 기간 (중앙값 25일)보다 더 짧았다. (오른쪽 그림, P=0.036)

관련링크: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0140673622018839

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