SEOUL NATIONAL UNIVERSITY HOSPITAL

                                                                                                          19 декабря 2024 года 

Исследователи из Южной Кореи опубликовали результаты исследования, которые показывают, что трансплантация гомологичных стволовых клеток без использования радиации, только с применением химиотерапии, является безопасной и эффективной для лечения детей и подростков с высоким риском острого лимфобластного лейкоза (ALL). Это исследование предложило новые возможности для лечения, подтвердив высокую выживаемость и низкий риск осложнений, при этом уменьшая долгосрочные побочные эффекты, связанные с облучением.

 

Профессора Канг Хён Джин и Хонг Кён Тэк из педиатрического гемато-онкологического отделения больницы Сеульского национальной университета с 2014 по 2021 год провели проспективное клиническое исследование фазы 2, в котором участвовали 36 пациентов в возрасте до 21 года с высоким риском острого лимфобластного лейкоза. Целью исследования было оценить эффективность и безопасность трансплантации гомологичных стволовых клеток с использованием только препаратов без радиационного лечения.

 

Острый лимфобластный лейкоз — это наиболее распространенный вид рака крови у детей и подростков. В большинстве случаев его можно вылечить только с помощью химиотерапии, но для пациентов с рецидивами, рефрактерными случаями или для пациентов с высоким риском требуется трансплантация стволовых клеток. Процедура трансплантации включает предтрансплантационную терапию, в процессе которой применяются высокие дозы радиации или химиотерапии для замены поврежденных стволовых клеток пациента на здоровые клетки донора.

Основной целью предтрансплантационной терапии является удаление оставшихся раковых клеток в костном мозге пациента и создание условий для того, чтобы новые клетки прижились в организме.

Ранее полагалось, что облучение всего тела (TBI) является стандартной предтрансплантационной терапией, но оно может вызвать долгосрочные побочные эффекты, такие как вторичные злокачественные опухоли или эндокринные расстройства у растущих детей и подростков. В связи с этим исследовательская группа поставила задачу оценить, возможно ли успешно провести трансплантацию гомологичных стволовых клеток только с использованием химиотерапии, без применения радиации.

 

Для этого с февраля 2014 года по август 2021 года они провели проспективное исследование с участием 36 пациентов, используя три химиотерапевтических препарата: Бусульфан (Busulfan), Флударабин (Fludarabine) и Этопозид (Etoposide). Дозировка Бусульфана (Busulfan) была адаптирована в зависимости от возраста пациента и уровня его концентрации в крови для минимизации побочных эффектов. Затем здоровые стволовые клетки донора вводились в вену пациента, чтобы стимулировать образование новых клеток крови в костном мозге. Среднее время приживания нейтрофилов составило 10 дней, а тромбоцитов — 13 дней, что свидетельствует о высокой успешности процедуры.

 

Результаты исследования показали, что лечение без радиации привело к высокой выживаемости и безопасности. Пятилетняя общая выживаемость (OS) составила 86,1%, а пятилетняя безрецидивная выживаемость (EFS) — 63,9%. Эти результаты значительно превосходят данные о трехлетней выживаемости трансплантации стволовых клеток при остром лимфобластном лейкозе у детей и подростков, которые составляют 62-79%. Особенно это достижение важно в сравнении с двухлетней выживаемостью в 75% при применении только препаратов в другом исследовании.

 

Кроме того, частота возникновения острого и хронического заболевания трансплантата против хозяина (GVHD) была на уровне 36,1%, причем тяжелая форма острого GVHD составила 2,8%, а хронический GVHD (умеренной и тяжелой степени) — 8,4%. Частота смертности от немедленных осложнений (NRM) была очень низкой, всего 2,8%.

 

Исследовательская группа отметила, что использование химиотерапии без радиации позволило снизить долгосрочные побочные эффекты, такие как вторичные опухоли и нарушения роста, и предложила более безопасное лечение для детей и подростков.

 

Профессор Канг Хён Джин (педиатр-гематоонколог) отметил: «Это исследование имеет большое значение, так как оно демонстрирует, что трансплантация стволовых клеток без использования радиации может быть эффективным лечением для детей и подростков. В будущем мы ожидаем, что сочетание этой методики с такими иммунными терапиями, как CAR-T, позволит достичь еще лучших результатов».

 

Профессор Хонг Кён Тэк (педиатр-гематоонколог) добавил: «Мы подтвердили, что индивидуализированное лечение может снизить долгосрочные побочные эффекты от радиации и улучшить выживаемость. Эти результаты открывают новые возможности для лечения детей и подростков».

Результаты исследования были опубликованы в последнем онлайн-издании ведущего мирового журнала по гематологии «HemaSphere».