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    서울대학교병원 임상약리학과는 “끊임없는 도전 및 혁신으로 세계 최고 수준의 임상약리학 연구, 교육, 진료 활동을 통하여, 개인별 최적 맞춤약물요법 (personalized optimal pharmacotherapy)에 필요한 융합적 정보 및 지식을 창출, 적용, 전파하고 약물요법의 효용을 극대화하는 데 앞장서며, 궁극적으로 인류의 건강하고 행복한 삶에 기여한다” 는 미션을 바탕으로 임상약리학 및 임상시험, 적정약물요법에 대한 다양한 연구와 교육, 진료 및 진료지원 활동을 수행하고 있다.

    1988년 6월 약사위원회 산하 “임상약리학 전담반”으로 발족된 이래, 1994년 6월 병원 제 2진료부문 정식기구인 “임상약리실”로 조직화되었으며, 맞춤약물요법 및 치료적약물모니터링(Therapeutic Drug Monitoring, TDM) 자문 업무 이외에도 1996년 신설된 임상시험센터의 주요 구성원으로서 초기임상시험 수행, 신약 임상개발 및 임상약물연구 설계 자문, 약동학/약력학 분석 및 임상시험 시뮬레이션, 임상시험 전문인력 교육수련, 보건복지부 지역임상시험센터 선정 및 운영 등 그 역할이 점차 확대되었다. 임상약리 전공자의 의약품 임상시험 및 맞춤약물요법 관련 전문가로서의 병원 내 역할 및 중요성이 점차 인식되면서, 2007년 12월 “임상약리학과”로 승격되었다. 또한 의과대학에서는 2012년 3월 "임상약리학교실"이 신설되었다.

    현재 매년 30건 이상의 맞춤약물요법 관련 임상시험 프로젝트를 단독 또는 타 진료과와 공동으로 수행하고 있으며 약 1만 건의 TDM 자문, 7백건 이상의 맞춤약물요법 자문업무를 수행하고 있다. 임상약리학은 임상약동학/약력학, 유전학, 약리학 및 생화학, 생물통계학 및 분석화학 등의 기초의학의 범위 및 약물유전체학, 대사체학 등의 오믹스 방법론을 이용한 환자 진료에의 적정약물요법 적용 등 임상의학 전 분야를 포괄하여 translational research & practice에 중점을 두고 있다. 약동학, 약력학의 임상적 평가 및 유전적 다양성에 따른 약물반응 차이에 대한 연구에 초점을 맞추고 있고, 임상시험과 약물요법자문을 통한 실제 환자에의 적용에 이르는 폭넓은 약물 정보 개발 과정도 포괄하고 있다. 또한, 약동/약력학 모델링 및 임상시험 시뮬레이션 등을 이용한 임상시험 및 약물요법 최적화 연구도 하고 있다. 의약품 임상개발 및 약물요법 분야에서 전문적인 인력을 교육하고 발굴하여 신약개발 및 약물을 통한 맞춤약물요법 실현에 한발 더 다가설 수 있는 토대를 마련하고 있다.

    임상시험
    서울대학교병원 임상시험센터와 연계하여, 신약개발을 위한 전반적인 임상시험 설계, 수행, 보고 및 자문업무 등을 수행하고 있다. 국내개발 신약의 초기 임상시험을 다수 수행하는 등 국내 초기임상시험 분야를 선도하고 있으며, 국내 제약기업뿐 아니라 다국적 제약기업의 초기 임상시험 프로젝트 및 전체 임상개발과정에 대한 자문 프로젝트를 다수 수행하고 있다.
    적정약물요법 자문 (Pharmacotherapeutic Consultation)
    임상약리학과에서는 다양한 맞춤약물요법 자문을 수행하고 있으며, 자문 분야는 치료적약물농도모니터링(TDM), 특수 약물 검사(농도 분석 등), 집단 약동학 분석, 새로운 약물에 대한 TDM 필요성 검토 및 약동학 분석법 개발, 약물상호작용, 약물유해반응, 용량용법조정, 약물유전학, 의약품정보에 대한 내용을 포괄한다.

    약물 대사효소인 CYP2C19 유전형과 voriconazole 적정용량용법 확립을 위한 연구 및 자문, 소아 만성 골수성 백혈병(chronic myeloid leukemia, CML) 환자에서 busulfan의 치료역을 결정하기 위한 연구 및 자문 등을 수행하여 왔다. 최근에는 신장이식 환자에서 tacrolimus 적정약물용법 자문 서비스를 시작하였다. 또한 약물유전체학과 약물대사체학 연구 결과를 이용하여 약물의 효용성과 부작용에 관한 통합적인 정보를 제공하고, 용량용법 알고리즘을 개발하여 환자 진료 및 맞춤약물요법(optimal pharmacotherapy)에 응용하고 있다.

    치료적 약물 모니터링(TDM)이란, 개별 환자의 적정 약물요법을 위해 지속적으로 약물반응을 관찰하면서 피드백을 제공하는 일련의 활동을 의미한다. 주로 약물농도 추이를 모니터링하여 유효혈중농도를 유지하면서 동시에 약물 독작용의 발현을 최소화함으로써 환자 개인별 치료 효과를 극대화하는데 이용된다. 주요한 서비스 대상이 되는 약물은 치료농도범위가 잘 알려진 몇몇 항생제와 항간질제, 강심제 등이 있으며, 연간 약 1만 건을 실시하고 있다. 적정약물요법을 위한 치료적 약물농도 모니터링은 치료혈장농도범위(therapeutic range of plasma concentration)가 잘 알려져 있는 약물의 투여 시 측정된 약물농도 데이터를 근거로 약물용법을 조정함으로써 약동학적 개인차를 우회하는 것이 가능하다. 최근 체액 내 약물 및 이의 대사체를 측정하는 분석화학의 발전과, 임상약물동태학(Clinical pharmacokinetics)의 도입 등으로 임상적으로 개개 환자에서의 TDM이 이미 보편화되고 이러한 새로운 의료분야의 연구 및 임상응용의 필요성이 점차 증가하고 있다.
    약물부작용 (Adverse Drug Reaction, ADR) 자문
    약물유해반응 관리센터에서 담당하는 약물부작용에 관한 자문업무를 수행하고 있다. 투약 후 부작용이 발생한 경우 접수된 약물부작용에 대하여 인과관계 평가와 임상약리학적 해석을 수행함으로써, 환자, 더 나아가 전국민에게 보다 안전한 약물요법을 제공하는데 기여한다.
    교육
    임상약리학과에서는 체계적인 교육프로그램을 통해 약리학적 개념과 임상의학의 접목으로 효율적인 약물요법, 개인별 맞춤치료 등을 수행할 수 있는 교육을 실시하고 있다. 체계적이고 독자적인 임상약리학 연구방법을 종합하여, 의학 발전을 위한 교육의 기회를 확대하고 의학교육의 효율성과 적절성을 높이고, 관련된 첨단 기초 및 응용과학을 이해하고 활용하여 translational medicine 측면에서 21세기 의과학을 이끌어갈 창조적이고 미래지향적인 능력을 지닌 전문인력을 배출하고 있다.

    A. 연수의
    우리나라에서 임상약리 전공의사 양성을 위한 training system이 체계적으로 갖추어진 것은 비교적 최근의 일로서 서울대학교병원에서는 1998년부터 임상약리 전공 연수의사를 선발하여 수련하고 있다. 연수의 과정에서 임상약리학 전반에 대한 지식을 습득하여 맞춤약물요법을 환자 진료에 적용하는 능력을 키우고, 또한 약물반응의 다양성의 원인에 대한 임상약리학적 연구방법을 숙지하여 의학연구를 수행할 수 있는 능력을 배양하고자 한다. 2007년부터는 매년 2명의 연수의사를 모집하였고, 2011년부터는 3명씩 모집하고 있다. 주요 수련내용은 다음과 같다.

     - 임상약동/약력학, 치료적 약물 모니터링(TDM) 및 적정약물요법
     - Clinical trials in drug development
     - 약물유전체학
     - 임상약물연구 설계, 수행, 자문, 자료분석 및 임상시험 시뮬레이션
     - 임상연구 coordination 및 management
     - 특수집단에서의 약물요법(신기능장애, 간기능장애, 노인, 소아 등)
     - 약물유해반응(ADR), 약물상호작용 및 약물 중독

    B. 학생교육
    서울대학교 의과대학의 학부과정 임상약리학교육은 임상약리학 전반에 대한 기본지식을 습득하여 환자 치료에 있어 맞춤약물요법을 활용할 수 있는 능력을 키우고, 또한 의과학자로서 약물연구에 대한 translational view를 갖추도록 하고자 한다. 2013년부터는 이론 교육 뿐 아니라, 4학년 학생들을 대상으로 선택실습을 시행하고 있다. 주요 교육주제는 다음과 같다.

     - 약물반응의 개인차, 약물유전학
     - 신약개발과 임상시험
     - 적정약물요법과 약동학, 약력학 개념
     - 치료적 약물농도 모니터링(TDM)
     - 약물상호작용
     - 약물이상반응
     - 연구계획서 및 임상약물연구 참여동의서, IRB
     - 특수환자집단의 적정 약물요법
     - 약물규제
     - 의약품정보

    C. 대학원
    임상약리학 대학원과정에서는 임상약리학적 방법을 진료 및 연구에 응용할 수 있는 학자 양성을 목표로 한다. 임상약리학 방법을 이용하여 약물유전체 및 대사체학, 약동학-약력학 모델링 및 시뮬레이션 연구를 수행하여 의학 연구를 심화 및 확산할 수 있는 능력을 배양한다. 주요 교육주제는 다음과 같다.

     - 제약의학 (Pharmaceutical Medicine)
     - 약물이상반응과 과민반응 (Adverse Drug Reactions and Hypersensitivity)
     - 임상약물상호작용 (Clinical Aspects of Drug Interaction)
     - 신약 평가, 허가 및 관리 제도 (Regulatory Aspects related to New Drug Development)
     - 임상약력학 및 임상평가법 (Clinical Pharmacodynamics and Evaluation Methods)
     - 특수환자집단의 적정약물요법 (Optimal Therapy in Special Patients)
     - 임상약물유전학 (Clinical Pharmacogenetics)
     - 약동학/약력학 모델링 특론 (Advanced Methods in PK/PK modeling)
     - 분자약물유전학 (Molecular Pharmacogenetics)
     - 임상시험 세미나 (Seminar in Clinical Trials)

    관련 웹사이트
    서울대학교 의과대학 임상약리학교실 바로가기 : http://cpt.snu.ac.kr/
    서울대학교 대학원 협동과정 임상약리학 전공 바로가기 : http://www.clinpharmacol.org/
    임상약리학과 : 02-2072-4081
    관리부서 임상약리학과 (☎ 02-2072-4081) 최종업데이트 2017-01-25 오류신고
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