مستشفى جامعة سيول الوطنية - المعهد الدولي للقاحات، التعاون السريري المحلي للقاح كورونا 19
- تاريخ4، أبرم المعهد الدولي للقاحات - مستشفى جامعة سيول الوطنية عقدًا للتجارب السريرية.
- المادة المرشحة لقاح كورونا 19 من INOVIO ، الولايات المتحدة الأمريكية ، باستخدام تقنية منصة لقاح الحمض النووي
وقع المعهد الدولي للقاحات (IVI) ومستشفى جامعة سيول الوطنية عقدًا في مستشفى جامعة سيول الوطنية في تاريخ 4 لإجراء الاختبار السريري لقاح كورونا 19. إنه أول اختبار سريري لقاح كورونا 19 في كوريا.
ستجرى التجربة السريرية على مرحلتين. بادئ ذي بدء، سيتم اختبار 40 من البالغين الأصحاء الذين تتراوح أعمارهم بين 19 و 50 عامًا للتأكد من سلامتهم ، وسيتم تقييم 120 من أجل مقاومة الأدوية والحصانة.
حضر مراسم التوقيع كيم يون سو رئيس مستشفى جامعة سيول الوطنية وأوه ميونج دون البروفيسور الأمراض المعدية وجيروم كيم الأمين العام للمعهد الدولي للقاحات وسونغ مان كي نائب الأمين العام معهد اللقاحات الدولي ، الدكتور آهن واو تيل، والدكتور لي تشول وو، وجوسيف كيم، CEO لشركة INOVIO.
من المتوقع أن تبدأ التجربة السريرية، التي سيتم إجراؤها بدعم من تحالف ابتكارات التأهب الوبائي (CEPI) من خلال INOVIO الأمريكي خلال هذا الشهر. تدعم مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها والمعهد الوطني للصحة الاختبارات المعملية. بشكل عام، تستغرق التجارب السريرية للقاح سنوات. ومع ذلك ، مع وباء كورونا 19، ستجري التجربة السريرية في كوريا بعد شهرين فقط من بدء نفس الحالة في الولايات المتحدة.
قال الأمين العام جيروم كيم ، "إن التجربة السريرية هي إجراء أساسي لتطوير لقاح كورونا 19، وقد تم اختيار كوريا كواحدة من الدول الرائدة لبدء التجارب السريرية في وقت مبكر مع الولايات المتحدة والصين والمملكة المتحدة و ألمانيا. لقد تعاوننا مع الوكالات ذات الصلة من خلال الشراكة بين IVI-CEPI ".
قال البروفيسور أوه ميونغ دون: "هناك حد للتمييز الاجتماعي لردع انتشار الأمراض المعدية". من أجل العودة إلى الحياة الطبيعية ، من الضروري تطوير اللقاح. نأمل أن تكون هذه المحاكمة الأمل والتشجيع لكثير من الناس.
وقال الرئيس التنفيذي جوزيف كيم "نرحب بشدة ونشكر الشراكة بين المعهد الدولي للقاحات ومستشفى جامعة سيول الوطنية ، والتي ستسمح لقاح INO-4800 لشركة INOVIO. بإطلاق التجارب السريرية بسرعة في كوريا". "سنؤمن قريبًا بيانات المرحلة الأولى من التجارب السريرية في الولايات المتحدة ونخطط لبدء التجارب السريرية في صيف هذا العام."
كانت التجارب السريرية السريعة ممكنة بدعم إداري نشط ، بما في ذلك إدخال نظام المسار السريع (الموافقة على المسار السريع) للقاحات والعلاجات التي أثبتتها وزارة الغذاء وسلامة الأدوية. وافق الإجراء بسرعة على إجراء تصريح التجارب السريرية باستخدام البيانات السريرية وغير السريرية من منصات لقاح الحمض النووي الموجودة.
تعمل منصة لقاح الحمض النووي INOVIO على تسريع عملية التطوير باستخدام إحدى التقنيات الأولى التي تدعمها CEPI للتطوير السريع لقاح كورونا 19. تعاون المعهد الدولي للقاحات ومستشفى جامعة سيول الوطنية بالفعل في التجارب السريرية لقاح فيروس كورونا. تم تطوير اللقاح (GLS-5300) بواسطة Geneone Life Science من خلال تطبيق منصة لقاح الحمض النووي INOVIO ، وتم الحصول على نتائج ذات مغزى من الاختبارات السريرية التي أجريت حتى الآن.